Trước đó, qua kiểm tra cửa hàng số 43 (lô A9 - A16) tại chợ thuốc sỉ Q.10 của Công ty cổ phần dược phẩm Q.10, Thanh tra Sở Y tế TP.HCM phát hiện hàng loạt vi phạm.
Cửa hàng số 43 của Công ty cổ phần dược phẩm Q.10 bị phạt 341 triệu đồng, đình chỉ hoạt động 7,5 tháng
ẢNH: DUY TÍNH
Bán thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ tại chợ thuốc sỉ Q.10
Cụ thể, cửa hàng số 43 tại chợ thuốc sỉ Q.10 không có biện pháp cách ly hoặc để ở khu vực biệt trữ các thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ (không có biện pháp cách ly thuốc phải kiểm soát đặc biệt - thuốc thuộc danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực (Levofloxacin, Ofloxacin) và các mặt hàng thuốc không có hóa đơn chứng từ chứng từ chứng minh nguồn gốc xuất xứ).
Không niêm yết giá bán buôn bằng đồng Việt Nam hoặc niêm yết không đầy đủ, không đúng quy định, không rõ ràng gây nhầm lẫn cho khách hàng tại nơi giao dịch hoặc nơi bán thuốc của cơ sở.
Mua thuốc phải kiểm soát đặc biệt (Levofloxacin 500mg...) của cơ sở không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (mua thuốc của trình dược viên nên không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược).
Bán thuốc, thuốc phải kiểm soát đặc biệt (Levofloxacin 500mg) cho cơ sở không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; không cung cấp được hồ sơ pháp lý của các cơ sở mà công ty đã phân phối thuốc - BS Thủy, BS Phước, BS Khanh, BS Thiện là những nơi đã mua mặt hàng thuốc Colchicin.
Bảo quản thuốc không theo đúng điều kiện ghi trên nhãn (bảo quản ở điều kiện thường đối với thuốc Mixtard điều kiện bảo quản ghi trên nhãn nhiệt độ 2 - 8°C).
Thay đổi hệ thống phụ trợ hoặc thay đổi nguyên lý thiết kế, vận hành hệ thống tiện ích mà có ảnh hưởng tới yêu cầu, điều kiện bảo quản mà cơ sở buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc không báo cáo thay đổi kèm tài liệu kỹ thuật tương ứng với sự thay đổi theo quy định của pháp luật.
Mua bán thuốc chưa có giấy đăng ký Iưu hành (thuốc có giá trị dưới 5 triệu đồng).
Ngoài xử phạt tiền, cửa hàng số 43 của Công ty cổ phần dược phẩm Q.10 còn bị áp dụng hình thức xử phạt bổ sung là đình chỉ hoạt động 7,5 tháng. Buộc tiêu hủy đối với 41 mặt hàng thuốc không có hóa đơn chứng từ. Ông T.Đ.T làm việc tại cửa hàng số 43 bị tước chứng chỉ hành nghề dược trong thời hạn 6 tháng.
Trước đó, Thanh tra Sở Y tế TP.HCM đã ra quyết định xử phạt đối với Công ty TNHH dược phẩm NH Pharma với tổng số tiền 200 triệu đồng.
Nguyên nhân, tại gian hàng E13 trong chợ thuốc sỉ Q.10 của công ty này không có biện pháp cách ly hoặc để ở khu vực biệt trữ các thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ, không có biện pháp cách ly thuốc phải kiểm soát đặc biệt. Cụ thể là thuốc thuộc danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực (thuốc Colchicin 1 mg và thuốc Kaflovo 500 - Levofloxacin 500 mg) không có hóa đơn chứng từ chứng minh nguồn gốc xuất xứ.
Gian hàng E13 thay đổi về cấu trúc, bố trí kho bảo quản mà cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc không báo cáo thay đổi kèm tài liệu kỹ thuật tương ứng với sự thay đổi theo quy định của pháp luật. Mua thuốc của cơ sở không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Bán thuốc cho cơ sở không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (không cung cấp được hồ sơ pháp lý của cơ sở đã mua mặt hàng thuốc Kaflovo 500 mg).
Ngoài bị xử phạt tiền, công ty còn bị buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc Colchicin 1 mg và thuốc Kaflovo 500 mg.
.jpg)
